6546月12日，昆明拜耳質(zhì)量數(shù)據(jù)中臺(tái)(QDI)《項(xiàng)目驗(yàn)收文件》全部簽署和蓋章完成，標(biāo)志著昆明拜耳QDI項(xiàng)目的成功驗(yàn)收，也是昆明拜耳數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要里程碑，為醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管樹立了新的標(biāo)桿。該項(xiàng)目的上線，實(shí)現(xiàn)了對(duì)質(zhì)量信息的解耦與重組，并實(shí)現(xiàn)了與藥監(jiān)慧眼系統(tǒng)的數(shù)據(jù)集成，滿足政府對(duì)于藥企在生產(chǎn)過程中的人機(jī)料法環(huán)各環(huán)節(jié)的數(shù)字化監(jiān)管要求。
昆明拜耳簡介
拜耳集團(tuán)(Bayer)是全球知名的《財(cái)富》世界500強(qiáng)企業(yè)之一。在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與農(nóng)業(yè)方面具有核心競爭力。昆明拜耳的前身是昆明滇虹藥業(yè)有限公司，2014年拜耳集團(tuán)宣布收購云南滇虹藥業(yè)集團(tuán)所有股份。昆明拜耳坐落于昆明國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。主要產(chǎn)品包括復(fù)方酮康唑軟膏等。
昆明拜耳QDI項(xiàng)目
昆明拜耳QDI項(xiàng)目是一項(xiàng)跨部門的創(chuàng)新工程，涵蓋了生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉儲(chǔ)管理和信息技術(shù)等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。
項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)精心規(guī)劃，分兩個(gè)階段完成了199項(xiàng)功能的開發(fā)與集成：
實(shí)施包含主數(shù)據(jù)維護(hù)、運(yùn)行數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)發(fā)送前確認(rèn)、接口（藥監(jiān)慧眼等9個(gè)系統(tǒng)32個(gè)接口）、配置表維護(hù)、定時(shí)任務(wù)等共計(jì)119項(xiàng)功能；
實(shí)施包含系統(tǒng)配置、物料回顧、設(shè)備回顧、工藝回顧、環(huán)境回顧、人員回顧、批次回顧、PQR、定時(shí)任務(wù)和接口等共計(jì)80項(xiàng)功能。
通過項(xiàng)目的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了既定的目標(biāo)：
通過數(shù)據(jù)接口等技術(shù)手段，將各運(yùn)行系統(tǒng)中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)抽取到數(shù)據(jù)中臺(tái)進(jìn)行集成、關(guān)聯(lián)后應(yīng)用于各模塊，用于數(shù)據(jù)的分析，協(xié)助決策的制定；
整合數(shù)據(jù)中臺(tái)的數(shù)據(jù)，生成業(yè)務(wù)部門所需的數(shù)據(jù)報(bào)表和報(bào)告，如PQR、OPV報(bào)告等，確保了計(jì)劃和行動(dòng)的邏輯性、合理性和有效性；
成功將所需數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)平臺(tái)收集、整合并發(fā)送至藥監(jiān)慧眼系統(tǒng)，滿足了政府監(jiān)管的高標(biāo)準(zhǔn)要求。
項(xiàng)目難點(diǎn)和亮點(diǎn)
昆明拜耳QDI項(xiàng)目，基于質(zhì)量數(shù)據(jù)解耦與重組的思路，將分布在各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的質(zhì)量數(shù)據(jù)解耦出來，再從質(zhì)量監(jiān)管、質(zhì)量分析和藥監(jiān)慧眼系統(tǒng)需求的角度，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行建模和重組。
本項(xiàng)目雖然最終實(shí)現(xiàn)正式驗(yàn)收，但在實(shí)施過程也遇到了巨大的問題和難點(diǎn)，這些問題和難點(diǎn)的解決，為漢思和昆明拜耳未來項(xiàng)目的實(shí)施提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本次項(xiàng)目要從各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)解耦、抽取質(zhì)量數(shù)據(jù)，涉及到大量的系統(tǒng)接口，包含云南省藥監(jiān)慧眼系統(tǒng)，拜耳工廠內(nèi)部的系統(tǒng)、拜耳Global的系統(tǒng)等10個(gè)系統(tǒng)，采用多種接口技術(shù)，特別是與拜耳Global系統(tǒng)的對(duì)接，在溝通過程中，需要克服語言、文化、時(shí)差等困難；
拜耳Global系統(tǒng)部分?jǐn)?shù)據(jù)無法采用接口的方式對(duì)接，只能采用RPA的方式實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集，需要經(jīng)過多輪調(diào)試，以達(dá)到數(shù)據(jù)采集的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性的要求；
來源于各個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，需要結(jié)合業(yè)務(wù)，對(duì)其進(jìn)行細(xì)化、梳理數(shù)據(jù)之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，從人機(jī)料法環(huán)的維度，基于數(shù)據(jù)模型進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)。其中的數(shù)據(jù)關(guān)系復(fù)雜，項(xiàng)目組頻繁的與各業(yè)務(wù)部門討論，才最終將數(shù)據(jù)模型明確下來。
總結(jié)
昆明拜耳QDI項(xiàng)目的圓滿驗(yàn)收，是項(xiàng)目組和漢思共同努力的結(jié)果，也離不開昆明拜耳和漢思雙方領(lǐng)導(dǎo)層的大力支持。該項(xiàng)目的落地不僅推動(dòng)了昆明拜耳智慧工廠的發(fā)展，也為雙方未來的深層次合作奠定了基礎(chǔ)。我們期待昆明拜耳和漢思以該項(xiàng)目為契機(jī)，繼續(xù)深化合作，共同開創(chuàng)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的新篇章。
HanThink
福州漢思信息技術(shù)有限公司成立于2008年，致力于提供企業(yè)用戶全面、量身定制的MOM管理軟件MES、WMS、LES、QMS、EAM、EMS、IOT和整體解決方案。
目前服務(wù)的領(lǐng)域涵蓋離散和流程兩大行業(yè)：汽車行業(yè)、新能源行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、食品行業(yè)、機(jī)加工制造行業(yè)、電氣行業(yè)、物流行業(yè)、大型裝配等。
尤其在汽車、醫(yī)藥、食品、新能源行業(yè)（新能源汽車、光伏、電池、儲(chǔ)能等）積累了豐富的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)方案，是國內(nèi)MOM的領(lǐng)先供應(yīng)商。
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